依照《医疗器材监视统治条例》（国务院令第739号），医疗器材是指直接或间接用于人体的仪器、筑立、用具、体表诊断试剂及校准物、资料及其他相似或相干的物品，蕴涵所须要的策动机软件；其效用要紧通过物理等形式获取，不是通过药理学、免疫学或者代谢的形式获取，或者固然有这些形式出席不过只起辅帮功用。运动医疗器材是一类用于辅帮运动、抗御和疗养运动相干毁伤以及晋升运动显示等方面的专业器材筑立。
目前，我国医疗器材行业已酿成了较为成熟的家产链。运动医学依托于合节镜体系，通过微创手术正在极为有限的空间内诈骗植入物和有源筑立及耗材对付运动毁伤实行修复。举动“植入物+有源筑立及耗材+手术器械”医疗器材的组合，其研发是一项跨学科交叉的经过，企业不但须要具有浓密的科学研发体味，更是须要将科研成效有针对性地转换成工艺计划和造作，才华研发出满意临床央浼的运动医学产物。成熟的运动医学植入物产物包罗了医学、资料学、生物力学、死板造作的洪量共性工夫，涉及生物资料、严密器材加工等多个上游家产；有源筑立及耗材则与高牢靠性软件、医疗集成电途、图像统治加工等家产息息相干。产物的研发经过协调了人命科学、生物力学、资料科学、电子计划、主动掌握、死板计划与造作、软件工程等多个学科和工夫，须要多学科归纳计划优化，从而完竣产物本能和安静性。
正在运动医学家产链上，上游为器材原资料供应商，中游为运动医学产物临盆造作企业，下游为可展开介入手术的医疗机构。运动医学医疗器材家产链全体如下：
医疗器材行业受国度要点囚禁，中国对该行业实行厉酷的准入统治系统，分离正在产物准入、临盆准入和筹划准入这三个层面筑设了较高的囚禁门槛。医疗器材从尝试室开辟到产物上市的全豹经过，需颠末多个阶段的厉酷审核，产物的产物搜检、临床评判期间相对较长，新产物能否上市发卖存正在必定的不确定性，企业产物研发危害随之增大。
中国医疗器材的囚禁体例正在逐渐成熟并趋厉。起初，医疗器材发扬阶段中分歧主体的义务划分更知道。其次，医疗器材上市后要伏贴实行临床再评判和不良反响事项监测，并受到相合适的质地统治机构和职员的管控。所以，中国医疗器材的市集准入和囚禁规矩为该行业的发扬拟订了更高的轨范。
医疗器材因为涉及多学科交叉、多种工夫协调且改进水准高，存正在较高的工夫壁垒。从研发阶段起，其所需的参加相对较大。高端医疗器材所涉及的常识产权和专利权为科研办事家奢侈洪量期间和精神而赢得，受到国度公法维护。跟着中国对常识产权和专利权维护的力度加强，医疗器材的仿造将受到按捺，更多要点将向原研、改进宗旨迁移，这从工夫大将为医疗器材行业新进入者带来必定进入壁垒。
同时，由于医疗器材直接运用于人体，国度对其工夫和临盆工艺也提出了较高的央浼，从零部件到最终产物往往须要颠末较历久间的开辟测试。除抵达相干工夫目标和牢靠性的央浼表，模范的临床评判数据对付医疗器材的上市不行或缺。正在临床利用经过中，临床医护职员及患者对其利用的质地央浼较高。所以，无论是从产物自身角度依然质地管控角度，医疗器材都对企业工夫提出了较高的央浼。
正在工夫要素的差遣下，医疗器材公司须要资深、拥有广博行业体味的中央团队的加持。跟着医疗器材的改进周期缩短，市集对产物的工夫秤谌央浼正在无间上升。一方面，引颈产物的环球工夫创新须要一支行业实战体味充足且高效的研发团队。另一方面，产物的扩大、发卖和品牌影响力的兴办等也须要体味充足的统治职员和专业的营销团队。医疗器材行业对人才本质和体味的央浼较高，尖端人才需求大，而相干专业工夫的堆集、人才的培育都须要期间。所以，企业连忙获取洪量卓越研发、发卖人才的难度较大，酿成了较为明明的人才壁垒。
策略要素上，国度荧惑医疗器材的带量采购和“两票造”，这必定水准将厘革医疗器材厂商的发卖渠道，正在守旧的多目标经销渠道以表，新增了集采后直供病院以及两票造经销的市集渠道。2021年《医疗器材监视统治条例》指出从事医疗器材搜集发卖的主体应该是医疗器材注册人、登记人或筹划企业，这解说对付医疗器材搜集发卖囚禁也趋于厉酷。
从企业自身来看，医疗器材企业兴办完竣的市集搜集渠道须要洪量的资金参加和较长的期间周期，要颠末历久的市集堆集才华酿成必定领域的销搜集。所以，对市集渠道的研究也对医疗器材行业内新的进入者酿成较为明明的壁垒。
行业内要紧企业有施笑辉、德培依、锐适、康美、锐健医疗、德益达美、春立医疗、凯利泰、威高骨科、大博医疗等。
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